Adquisición de insumos para la realización de procedimientos en el equipo funcional de gastro - lll stent esofágifo y entérico / Acquisition of supplies for the performance of procedures in the functional team of gastro - lll esophageal and enteric stent

INTRODUCIÓN: Se realiza la siguiente revisión rápida: "Adquisición de insumos para la realización de procedimientos en el equipo funcional de gastro - lll stent esofágico y entérico", a solicitud de la dirección de Medicina-departamento de especialidades médicasservicio de gastroenterología. METODOLOGÍA: Se formuló una estrategia de búsqueda de información, que abarcó un periodo de 10 años. Se empleó la base de datos de PubMed y Cochrane. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN: a) PREGUNTA CLÍNICA: ¿En pacientes con cáncer esófago o estomago el stent esofágico o stent entérico es mejor que la sonda nasoyeyunal para mejorar la calidad de vida? Términos de Búsqueda: Considerando la pregunta PICO se construyó una estrategia de búsqueda. Sin restricciones en el idioma y publicadas en los últimos 10 años. DISCUSIÓN: Tomando los criterios para un marco de valor de la Health Technology Assessment International (2018)35 para la toma de decisiones y formulación de la recomendación, se describe: La calidad de evidencia es moderada a alta. Se cuenta con una ETS de alta calidad y además con revisiones sistemáticas con meta-análisis. También hay recomendaciones de Guías tanto internacionales como nacionales que emiten una opinión a favor y en contra del uso de los stent entéricos. Las guías internacionales (NCCN y ESMO) son de calidad y de prestigio reconocido. La guía NCCN da una recomendación a favor del uso, pero debe de utilizarse para pacientes con un mal pronóstico de vida pues los stent tienden a perder su eficacia a largo plazo. La guía ESMO da una recomendación a favor de braquiterapia en vez del uso de stent metálico. Las investigaciones han reportado que en pacientes con stent se reanudo prontamente la alimentación oral, se reducido la duración de la estancia hospitalaria y aumentó el tiempo hasta la recurrencia de los síntomas obstructivos. Las revisiones sistemáticas encontradas realizaron adecuada aleatorización, selección de pacientes y seguimiento; no se pudo realizar el cegamiento a los participantes sin embargo creemos que esto no puede afectar los resultados de interés. Los criterios para pacientes que necesitarán stent son: Pacientes con cáncer oncológico que tienen obstrucción maligna por cáncer gástrico estadio IV o esofágico estadio IV con intolerancia oral severa, no tributarios a cirugía, sonda previa de escaso tiempo de duración y alto riesgo de desnutrición. La magnitud del beneficio es moderada, ya que en los ECAs evaluados, el uso de los stents mostró mayores beneficios a corto plazo en pacientes con obstrucciones malignas a nivel esofágicas o gástricas. De ellos, el mejor stent fueron los metálicos autoexpandibles. El impacto económico de esta tecnología para el INEN es incierto, es necesario realizar un análisis de impacto presupuestario para estimar cuantitativamente el gasto sanitario del uso de esta tecnología en nuestra población. Un estudio derivado del ECA SUSTENT36, encontró que los costos iniciales fueron más altos para la gastroyeyunostomía en comparación con la del stent, no encontraron diferencias en los costos de seguimiento, sin embargo, los costos totales por paciente fueron más altos para gastroyeyunostomía en comparación con la del stent. El área usuaria, Gastroenterología médica, señala que el costo de alimentación por sonda gastroyeyunal es mucho mayor que el uso de los stent, y en promedio un 30% se obstruyen y habría que repetir las evaluaciones. Recomendamos que el uso de stent metálicos debe ser reservado solo para pacientes con muy mal pronóstico con obstrucción maligna, en especial a pacientes con cáncer de esófago metastásico localmente irresecable o avanzado. CONCLUSIONES: Alrededor el 62% de personas con cáncer de estómago reciben el diagnóstico cuando el cáncer ya se ha diseminado más allá del lugar donde comenzó. - El cáncer de esófago es la séptima causa más común de muerte por cáncer en los hombres. - En el cáncer de estómago y de esófago, tanto para paliar los síntomas obstructivos como para continuar con la ingesta oral, la colocación de una endoprótesis puede mejorar mucho la calidad de vida del paciente. - Existe evidencia de moderada a alta calidad que demuestra que los stent metálicos son más efectivos en ingesta pronta de alimentos, menor estancia hospitalaria y mejora en la calidad de vida comparado con la sonda nasoyeyunal. - El uso de sonda nasoyeyunal resultó ser más costosa que el stent, en el INEN se estima que el uso de sonda nasoyeyunal aumentaría con el costo de nutrición enteral es mucho mayor que el uso de los stent, y en promedio un 30% se obstruyen. - Los criterios para pacientes que necesitarán stent son: Pacientes con cáncer oncológico que tienen obstrucción maligna por cáncer gástrico estadio IV o esofágico estadio IV con intolerancia oral severa, no tributarios a cirugía, sonda previa de escaso tiempo de duración y alto riesgo de desnutrición. Se estima un requerimiento anual de 150 stent. - Por lo expuesto, la UFETS en consenso con el Comité de ETS, emite opinión favorable para el uso de la tecnología de los stent como opción de tratamiento en pacientes con cáncer de esófago y gástrico con disfagia y/o síndrome pilórico por neoplasia maligna, un pronóstico de vida corto y que cumplan con los criterios mencionados.

Informe de evaluación científica en la evidencia disponible: epidermólisis bullosa / Scientific evaluation report on the available evidence: bullous epidermolysis

INTRODUCCIÓN: La epidermólisis bullosa (EB) es un grupo heterogéneo de enfermedades mecanobulosas hereditarias caracterizadas por diversos grados de fragilidad cutánea y mucosa causada por mutaciones que afectan a las proteínas estructurales de la piel. Hay cuatro tipos principales de epidermólisis bullosa, los cuales se clasifican de acuerdo a nivel ultraestructural de tejido de piel: EB simple, EB de unión o juntural, EB distrófica y el síndrome de Kindler (1­3). La severidad está dada por el nivel de formación de ampollas y el tipo de mutación, lo que es muy variable entre los subtipos de EB. No existe un tratamiento específico y su evolución es crónica, llegando a mermar la calidad de vida de los pacientes y su familia, y su supervivencia. Los datos de la Asociación de Investigación de EB Distrófica de América (DEBRA) reportan una tasa de incidencia de 3,6 por millón por año para la EB de unión o juntural durante el período 2007 a 2011. Los datos de EB del Registro Australasian, proporcionaron una estimación de la prevalencia de 10 casos por millón de nacidos vivos, al igual que lo estimado en Chile, según DEBRA Chile (4), a su vez la incidencia reportada en Chile es de 19,6 casos nuevos por millón de nacidos vivos (5); la fundación DEBRA Chile, que agrupa a estos pacientes, informado para el informe de Redes, que actualmente existen 234 personas con EB, de los cuales el 60% presenta EB simple, mientras que el resto tiene tipos más severos y generalizados. Se considerarán para su evaluación aquellas solicitudes realizadas conforme al Reglamento que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con sistema de protección financiera, según lo establecido en los artículos 7° y 8° de la Ley N° 20.850. Estas solicitudes no son vinculantes para el Ministerio de Salud, debiendo, sin embargo, tomar especialmente en cuenta aquellas solicitudes y opiniones que hayan sido realizadas por sus comisiones técnicas asesoras y por las asociaciones de pacientes incluidas en el Registro de Asociaciones de Pacientes que crea la Ley 20.850. De igual forma, para ser incorporadas en el proceso de evaluación científica de la evidencia, cada intervención debe cumplir con los criterios establecidos en el Artículo 6o del Reglamento mencionado, según lo indicado en el Numeral 9 del presente informe. TECNOLOGÍAS SANITARIA DE INTERÉS: Los tratamientos evaluados se agruparon en: conjunto de medicamentos y en conjunto de insumos para curaciones, basado en la información entregada por la fundación DEBRA Chile. EFICACIA DE LOS TRATAMIENTOS: Según la norma técnica N°192 de la Evaluación científica de la evidencia elaborada por el Ministerio de Salud, que tiene como objetivo determinar el proceso de la misma, establece que en el caso de intervenciones cuya efectividad sea evidente sin necesidad de determinarla a través de estudios clínicos, se considerara a la vez significativa y con alta certeza en la evidencia. Por esta razón no se evalúa la eficacia del uso de dispositivos médicos para el tratamiento de epidermólisis bullosa. ALTERNATIVAS DISPONIBLES: Hasta el presente, no existe terapia específica para la EB. El tratamiento es de apoyo e incluye el cuidado de heridas, control de la infección, apoyo nutricional, prevención y tratamiento de las complicaciones. El manejo de los pacientes con EB implica un equipo multidisciplinario compuesto por dermatólogo, enfermera de EB, médico de atención primaria, terapeuta ocupacional, nutricionista, y un trabajador social, además de gastroenterólogos, oftalmólogos, nefrólogos, hematólogos, endocrinólogos, cardiólogos, manejo del dolor, cirugía plástica y odontología especializada. Este enfoque multidisciplinario se enfatiza por las recomendaciones de consenso multicéntrico para el cuidado de la piel en la EB hereditaria de 2014. CONCLUSIÓN: Para dar cumplimiento al artículo 28° del Reglamento que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, según lo establecido en los artículos 7°y 8° de la ley N°20.850, aprobado por el decreto N°13 del Ministerio de Salud, se concluye que el presente informe de evaluación se considera favorable, de acuerdo a lo establecido en el Título III. de las Evaluaciones Favorables de la Norma Técnica N° 0192 de este mismo ministerio.

Incontinência urinária e fecal: estudo sobre o uso de fraldas e insumos auxiliares / Fecal and urinary incontinence: study on the use of diapers and auxiliary products / Incontinencia fecal y incontinencia urinaria: estudio acerca de la utilización de pañales y productos auxiliares

TECNOLOGIA: Fraldas geriátricas e insumos auxiliares. INDICAÇÃO: Incontinência urinária e fecal. CARACTERIZAÇÃO DAS TECNOLOGIAS: Fralda geriátrica é um produto de higiene íntima usado por adultos, principalmente idosos, que não têm (ou perderam) o controle de suas necessidades fisiológicas. Insumos auxiliares são preparações utilizadas para prevenção e/ou tratamento de problemas decorrentes do uso das fraldas. PERGUNTA: Quais as indicações de uso de fraldas geriátricas e insumos auxiliares, quais são as alternativas terapêuticas a esses produtos e qual é o custo estimado da sua utilização crônica em comparação com alternativas terapêuticas disponibilizadas no SUS? Métodos: As indicações de uso das fraldas geriátricas, bem como de outras alternativas para o controle/tratamento das incontinências foram encontradas em busca na literatura científica e em guias de tratamento nacionais e estrangeiros. Para se ter uma noção do gasto público atual com fraldas geriátricas os preços desses produtos foram levantados de acordo com dados do Banco de preços em Saúde. Também foram pesquisados os preços de fraldas em 57 sítios eletrônicos de farmácias e drogarias, além de sites de compras coletivas e o Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) dos fabricantes. Os tipos e preços dos insumos auxiliares foram pesquisados em três grandes redes de drogarias privadas, das quais uma está presente apenas no Estado de Minas Gerais. Além disso, como forma de contemplar aqueles produtos mais judicializados foram pesquisados os principais insumos auxiliares solicitados no JusBrasil. RESULTADOS: O gasto do SUS com procedimentos cirúrgicos e fisioterápicos é bem menor que o próprio subsídio dado à compra de fraldas geriátricas no programa "Aqui tem Farmácia Popular" e, portanto, deveriam ser recomendados com maior frequência, dependendo da condição de incontinência de cada indivíduo. Nesse parecer, constatou-se a necessidade do uso de produtos de barreira e hidratantes na prevenção e cuidado de dermatites e úlceras associadas à condição de incontinência, evidenciando a necessidade de maior financiamento por parte do SUS para garantir acesso a cremes, pomadas e loções (preventivas e/ou curativas), os quais, pela análise aqui conduzida, são bastante onerosos para o paciente. De acordo com os dados levantados nesse parecer, os valores estimados de gasto individual anual com fraldas geriátricas foram de R$1.674,04; R$1.827,81; R$1.439,31; e R$1.123,72, respectivamente para as fraldas tamanho extragrande, grande, médio e pequeno. Os produtos considerados auxiliares foram cremes, loções, pomadas, óleos e pastas, com propriedades oclusivas, hidratantes e de restauração da pele afetada por assaduras, decorrentes do uso de fraldas geriátricas. O gasto médio anual com insumos auxiliares foi estimado em R$2.255,78. Como alternativas terapêuticas foram consideradas a terapia medicamentosa, fisioterapia e procedimentos cirúrgicos, de acordo com levantamento bibliográfico e guias de tratamento da incontinência nacionais e estrangeiros. Os principais medicamentos foram a oxibutinina, tolterodina, darifenacina e toxina botulínica, os quais apresentaram valores estimados de custo anual médio de R$988,20; R$4.355,05; R$4.322,40; e R$3.979,14, respectivamente. Os procedimentos cirúrgicos ofertados pelo Sistema Único de Saúde foram pesquisados no SIGTAP (Sistema de Gerenciamento da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS) e apresentaram valores de ressarcimento que variaram de R$372,54 a R$457,67. De acordo com o SIGTAP o preço da sessão de fisioterapia para fins de controle da incontinência é R$4,67, sendo recomendadas 20 sessões por semana. CONSIDERAÇÕES FINAIS: Observou-se que a estimativa de gasto médio de pacientes com uso de fraldas e insumos auxiliares para o cuidado e tratamento das incontinências é elevado, podendo atingir R$2.255,78 por ano. O uso de fralda será necessário em caso de incontinência fecal e condicional no caso de incontinência urinária (IU). Na IU, o uso de fralda irá depender do tipo e gravidade da incontinência, estado físico e funcional da pessoa e se foram utilizadas opções de tratamento (reeducação, ingestão controlada de líquidos, fisioterapia, terapia ocupacional, medicamentos e cirurgias). De acordo com as evidências levantadas por esse PTC, parece haver uma subutilização de terapia medicamentosa, da fisioterapia e de procedimentos cirúrgicos e uma superutilização de fraldas geriátricas, as quais podem, em caso de uso desnecessário, contribuir para manter ou instituir a incontinência. De toda forma o SUS ainda não dispensa medicamentos recomendados para IU, insumos auxiliares ao tratamento e o valor do subsídio econômico fornecido aos pacientes é insuficiente para cobrir os gastos com as incontinências, nas situações onde o uso da fralda está adequadamente recomendado.(AU)

TECHNOLOGY: Adult diapers and auxiliary inputs. INDICATION: Urinary and fecal incontinence. TECHNOLOGY CHARACTERIZATION: Geriatric diaper is a hygiene product used by adults, especially the elderly, who do not have (or lost) control of your physiological needs. Auxiliary products are preparations and equipment used for prevention and / or treatment of problems emerging from the use of diapers. MAIN QUESTION: What are the indications for use of geriatric diapers and auxiliary products, which are therapeutic alternatives to these products and what is the estimated cost of its chronic use in comparison with therapeutic alternatives available through the Unified Health System (SUS ­ Sistema Único de Saúde)? METHODS: Indications for use of adult diapers, as well as other alternatives for the control / treatment of incontinence were found after search of scientific literature and national and international treatment guidelines. To get a sense of current public spending on adult diapers the prices of these products were raised in accordance with the Health price Bank. Also diaper prices were surveyed in 57 electronic sites of pharmacies and sites of collective shopping and the System of Customer Service of the manufacturers. The types and prices of auxiliary products were surveyed in three major networks of private drugstores, one of which is present only in the state of Minas Gerais. Furthermore, most solicited auxiliary products where searched in JusBrasil website. RESULTS: SUS spends with surgical and physical therapy procedures is much less than own subsidy given to the purchase of diapers in the program "Aqui tem farmácia popular" and therefore should be recommended more often, depending of each individual incontinence condition. Thus, there is the need for the use of barrier products and moisturizers in the prevention and care of dermatitis and ulcers associated with incontinence condition, highlighting the need for greater financial effort by the SUS in ensuring access to creams, ointments and lotions (preventive and / or curative), which, by the analysis undertaken here, are quite costly to the patient. According to our data, the estimated annual individual expenditure values with adult diapers were R$ 1674.04 ± 722.89; R$ 1827.81 ± 1179.24; R$ 1439.31 ± 724.88; and 1123.72 ± 521.21 respectively for the extra-large, large, medium and small size diapers. Auxiliary products are creams, lotions, ointments, oils and pastes, with occlusive properties, moisturizing and restoring the skin affected by diaper rash. Antifungal creams such as nystatin, were also classified as an auxiliary product. The estimated average annual expenditure on auxiliary products was R$ 2255.78 ± 3096.36. According to literature, national and foreign incontinence guides, drug therapy, physical therapy and surgical procedures were considered therapeutic alternatives. The main drugs are oxybutynin, tolterodine, darifenacin and botulinum toxin, which showed estimated annual average cost of R$ 988.20; R$ 4,355.05; R$ 4,322.40; and 3979.14, respectively. Surgical procedures offered by the Brazilian Public Health system were surveyed in SIGTAP (Management System of SUS Procedures) and had compensation values ranging from R$ 372.54 to R$ 457.67. According to the SIGTAP, the price of a single physiotherapy procedure for incontinence control purposes is R$ 4.67; the recommended are 20 sessions per week. CONCLUSIONS: We observed that the average spending estimation patients using diapers and auxiliary inputs for the care and treatment of incontinence is high, reaching R $ 2255.78 per year. The diaper use will be necessary in case of fecal incontinence and conditional in the case of urinary incontinence (UI). UI, use diaper will depend on the type and severity of incontinence, physical and functional condition of the person and were used treatment options (reeducation, controlled fluid intake, physical therapy, occupational therapy, medication and surgery). According to the evidence raised by this PTC, there seems to be an underspend of drug therapy, physical therapy and surgical procedures and overuse of adult diapers, which can, in case of unnecessary use, contribute to maintain or establish incontinence. Anyway SUS does not dispense drugs recommended for UI and auxiliary products to the treatment; moreover the value of the subsidy provided to patients is insufficient to cover the costs of the incontinences, in situations where the use of the diaper is properly recommended. (AU)

TECNOLOGÍA: Pañales geriátricos y entradas auxiliares. INDICACIÓN: Incontinencia urinaria y fecal. CARACTERIZACIÓN DEL TECNOLOGÍA: Pañal geriátrica es un producto de higiene íntima utilizado por adultos, especialmente los ancianos, que no tienen (o han perdido) el control de sus necesidades fisiológicas. Productos auxiliares son preparaciones utilizadas para la prevención y / o tratamiento de los problemas derivados del uso de los pañales. PREGUNTA: ¿Cuáles son las indicaciones para el uso de los pañales geriátricos y de los productos auxiliares, que son las alternativas terapéuticas para estos productos y cuál es el costo estimado de su uso crónico en comparación con las alternativas terapéuticas disponibles en el Sistema Único de Salud (SUS ­ Sistema Único de Saúde)? MÉTODOS: Las indicaciones de uso de pañales para adultos, así como otras alternativas para el control / tratamiento de la incontinencia se encontraron en la búsqueda de la literatura científica y directrices nacionales e internacionales de tratamiento. Los precios de pañales se buscaron en el Banco de los Precios en Salud de Brasil, para tener una idea del actual gasto público en pañales para adultos. Además, los precios de pañales fueron encuestados en 57 sitios electrónicos de las farmacias y droguerías, así como los sitios de compra en grupo y el Servicio de Atención al Consumidor (SAC) de los fabricantes. Los tipos y precios de productos auxiliares fueron encuestados en tres grandes redes de farmacias privadas, en el que uno se encuentra sólo en el Estado de Minas Gerais. Además, a fin de contemplar aquellos principales productos demandados en los tribunales, los productos auxiliares se buscaran en sitio electrónico JusBrasil. RESULTADOS: El gasto del SUS con procedimientos quirúrgicos y de terapia física es mucho menos que la propia subvención dada a la compra de pañales en el programa "Aqui tem Farmácia Popular" y por lo tanto se debe recomendar más veces, dependiendo de la condición de incontinencia individual. En este estudio, se constató la necesidad de la utilización de productos de barrera y humectantes en la prevención y cuidado de la dermatitis y úlceras asociadas con la condición de pañales, destacando la necesidad de mayor esfuerzo financiero por el SUS en garantizar el acceso a cremas, ungüentos y lociones (preventivo y / o curativo), que, por la análisis hecha aquí, son bastante costosos para el paciente. De acuerdo con los datos recogidos, los valores estimados anuales de gastos individuales con pañales para adultos fueron de R$ 1.674,04 ± 722,89; R$ 1827,81 ± 1179,24; R$ 1.439,31 ± 724,88; y R$ 1.123,72 ± 521,21, respectivamente, para los pañales extra grandes, grandes, medianas y pequeños. Productos considerados auxiliares son cremas, lociones, ungüentos, aceites y pastas, con propiedades oclusivas, hidratante y de restauración de la piel afectada por la utilización del pañal. El gasto estimado medio anual con productos auxiliares fue de R$ 2.255,78 ± 3.096,36. Se consideraron alternativas terapéuticas la terapia con medicamentos, fisioterapia y procedimientos quirúrgicos, de acuerdo con la literatura y las guías nacionales y extranjeras para la incontinencia. Los principales fármacos son oxibutinina, tolterodina, darifenacina y la toxina botulínica, que mostraron coste estimado medio anual de R$ 988,20; R$ 4,355.05; R$ 4,322.40; y R$ 3.979,14, respectivamente. Los procedimientos quirúrgicos ofrecidos por el Sistema Único de Salud fueron buscados en SIGTAP (tabla de Procedimientos del SUS) y tenían valores de compensación que van desde R$ 372,54 a R $ 457,67. Según el SIGTAP, el precio de la sesión de fisioterapia para el control de la incontinencia es de R $ 4,67; son recomendadas 20 sesiones por semana. CONSIDERACIONES FINALES: Se observó que el gasto promedio estimado de los pacientes utilizando pañales y productos auxiliares para el cuidado y tratamiento de la incontinencia es alta, alcanzando R $ 2.255,78 por año. El uso del pañal será necesario en el caso de la incontinencia fecal y condicional en el caso de la incontinencia urinaria (UI). En la UI, el uso de pañales dependerá del tipo y la gravedad de la incontinencia y de la condición física y funcional de la persona y se fueron utilizadas opciones de tratamiento (reeducación, la ingestión controlada de líquidos, fisioterapia, terapia ocupacional, medicamentos y cirugía). De acuerdo con las evidencias de este PTC, parece que hay una infrautilización del tratamiento farmacológico, fisioterapia y los procedimientos quirúrgicos y el uso excesivo de pañales para adultos, que pueden, en caso de uso innecesario, contribuir a mantener o establecer la incontinencia. De todos modos SUS no dispensa fármacos recomendados para UI y productos auxiliares para el tratamiento, además el valor del subsidio económico prestado a los pacientes es insuficiente para cubrir los costos de las incontinencias, en situaciones donde se recomienda adecuadamente el uso del pañal.(AU)